Sustav standardizacije za medicinske staklene boce

Postoji 17 standarda za drugu vrstu inspekcijskih metoda. Ovi standardi inspekcijskih metoda u osnovi pokrivaju različite stavke inspekcije kao što su performanse i pokazatelji različitih proizvoda medicinskih staklenih boca. Konkretno, ispitivanje kemijskih svojstava stakla odnosi se na ISO standarde i dodaje novu vodootpornost. , Detekcija otpornosti na lužine i kiseline pruža više, sveobuhvatnije i znanstvenije metode detekcije za identifikaciju kemijske stabilnosti kako bi se različiti proizvodi iz medicinskih staklenih boca prilagodili lijekovima različitih svojstava i oblika doziranja. Osiguravanje kvalitete medicinskih staklenih boca, a time i osiguranje kvalitete lijekova imat će važnu ulogu. Dodatno, dodana je metoda detekcije količine ispiranja štetnih elemenata kako bi se osigurala sigurnost lijekova u medicinskim staklenim bočicama. Standarde metode inspekcije za medicinske staklene boce potrebno je dodatno dopuniti i poboljšati. Primjerice, metoda ispitivanja alkalije-otpornog ljuštenja ampula, metoda ispitivanja sile loma i metoda ispitivanja otpornosti na udare smrzavanja itd. imaju važan utjecaj na kvalitetu i primjenu medicinskih staklenih boca.

Treća vrsta osnovnih standarda sastoji se od 3 stavke. Među njima, "Klasifikacija farmaceutskih staklenih boca i njihove metode ispitivanja" odnosi se na ISO 12775-1997 "Klasifikacija stakla prema sastavu i metode ispitivanja za normalno masovno proizvedeno staklo". Postoji jasna definicija klasifikacije sastava boca i standarda za njezinu metodu ispitivanja, koji su formulirani da razlikuju klasifikaciju staklenih materijala od drugih industrija. Druga dva osnovna standarda ograničavaju štetne elemente olova, kadmija, arsena i antimona u sastavu staklenih materijala kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost svih vrsta lijekova.