Standardizirani sustav ljekovitih staklenih boca

Feb 04, 2021

U skladu s načelom Državne uprave za lijekove o formuliranju standarda za farmaceutske ambalažne materijale prema materijalima, jedan materijal (sorta) jedan standard, izdana su ukupno 43 standarda i čekaju se za boce od ljekovitog stakla. Prema standardnim vrstama, ukupno postoje 23 standarda proizvoda, od kojih je 18 izdano, a 5 se planira objaviti 2004. godine; u drugom tipu postoji 17 standarda ispitnih metoda, od kojih je 10 objavljeno, a 7 se planira objaviti 2004. U trećoj kategoriji postoje 3 osnovna standarda, od kojih je 1 objavljen, a 2 će biti objavljena 2004. U prvoj kategoriji postoje 23 standarda proizvoda, koji su podijeljeni u 8 kategorija prema vrstama proizvoda, uključujući 3 stavke za "Oblikovane boce za injekcije", 3 stavke za "Kontrolirane boce za injekcije", 3 stavke za "Staklene boce za infuziju", 3 stavke za "Molded Medicine Bottles" i 3 stavke za "Kontrolirane lijekove" 3 stavke u "Bocama", 3 stavke u "Kontroliranim bocama za oralnu tekućinu", 2 stavke u "Ampule" i 3 stavke u staklenim ljekovitim cijevima (Napomena: Ovaj proizvod je poluproizvod za preradu raznih kontroliranih boca i ampula).


Materijali za lijepljenje podijeljeni su u tri kategorije, uključujući 8 predmeta borosilikatnog stakla. Borosilikatno staklo uključuje neutralno staklo s α= (4~ 5)×10 (- 6) K(- 1) (20 ~ 300 °C) i α= (3,2 ~ 3,4) ×10 (- 6) K(- 1) (20 ~ 300 ° C) 3,3 borosilikatnog stakla. Ova vrsta stakla izrađena je od međunarodnog neutralnog stakla, koje se obično naziva staklo klase I ili materijal razreda A. Postoji 8 predmeta niskog borosilikatnog stakla. Nisko borosilikatno staklo je α= (6,2 ~ 7,5) ×10 (-6) K(-1) (20 ~ 300 °C). Ova vrsta staklenog materijala jedinstveno je kinesko kvazi-neutralno staklo, koje ne može biti u skladu s međunarodnim standardima i obično se naziva materijalom razreda B. Postoji 7 komada soda vapnenog stakla. Soda vapnena čaša je α= (7,6 ~ 9,0) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~ 300 °C). Ova vrsta staklenog materijala općenito je vulkanizirana, a površina je vodootporna Performanse dosežu razinu 2.

Mogli biste i voljeti